DiclofenacSodium 50 mg. Sekilas Tentang Diclofenac Pada Lafen. Diclofenac (dipasarkan sebagai Voltaren, Voltarol, Diclon, Dicloflex Difen, Difene, Cataflam, Pennsaid, Rhumalgan, Modifenac, Abitren, Arthrotec dan Zolterol, dengan berbagai kombinasi dosis obat) adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang dikonsumsi untuk mengurangi
Back to top About Medicine Prescription only medicine My Account Area The Patient Information Leaflet PIL is the leaflet included in the pack with a medicine. Last updated on emc 05 May 2023 Diclofenac Sodium 50 mgGastro-resistant tabletsKeep this leaflet. You may need to read it you have any further questions, ask your doctor or medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section What DICLOFENAC SODIUM 50mg is and what it is used for 2. What you need to know before you take DICLOFENAC SODIUM 50mg 3. How to take DICLOFENAC SODIUM 50mg 4. Possible side effects 5. How to store DICLOFENAC SODIUM 50mg 6. Contents of the pack and other informationDiclofenac sodium, the active ingredient in DICLOFENAC SODIUM 50mg, is one of a group of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs NSAIDs. NSAIDs reduce pain and SODIUM 50mg tablets relieve pain, reduce swelling and ease inflammation in conditions affecting the joints, muscles and tendons includingRheumatoid arthritis, osteoarthritis, acute gout painful inflammation of the joints especially in the feet and hands, ankylosing spondylitis form of spinal arthritis.Backache, sprains and strains, soft tissue sports injuries, frozen shoulder, dislocations and fracturesConditions affecting the tendons for example, tendonitis, tenosynovitis, are also used to treat pain and inflammation associated with dental and minor you are allergic to diclofenac sodium, aspirin, ibuprofen or any other NSAID, or to any of the other ingredients of this medicine listed in section 6. Signs of a hypersensitivity reaction include swelling of the face and mouth angioedema, breathing problems, chest pain, runny nose, skin rash or any other allergic type you have now, or have ever had, two or more distinct episodes of stomach gastric or duodenal peptic ulcer, or bleeding in the digestive tract this can include blood in vomit, bleeding when emptying bowels, fresh blood in faeces or black, tarry faecesIf you have had stomach or bowel problems after you have taken other NSAIDsIf you have heart, kidney or liver failureIf you have established heart disease and/or cerebrovascular disease, if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke TIA or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass you have or have had problems with your blood circulation peripheral arterial disease.If you are more than six months pregnantTalk to your doctor or pharmacist before taking DiclofenacIf you suffer from any stomach or bowel disorders including ulcerative colitis or Crohn’s diseaseIf you have kidney or liver problems, or you are elderlyIf you have a condition called porphyriaIf you suffer from any blood or bleeding disorder. If you do, your doctor may ask you to go for regular check-ups while you are taking these you ever had asthma, seasonal allergic rhinitis, swelling of the nasal mucosa nasal polyps, chronic pulmonary diseases or infections of the respiratory you are breast feedingIf you have angina, blood clots, high blood pressure, raised cholesterol or raised triglyceridesyou have heart problems or if you had a stroke or you think you might be at risk of these conditions for example, if you have high blood pressure, diabetes or high cholesterol or are a smokerIf you have diabetesIf you smokeIf you have Systemic Lupus Erythematosus SLEinflammatory, auto-immune disorder which causes symptoms such as joint pain, joint inflammation, skin rashes, fever or any similar conditionTell your doctor if you recently had or you are going to have a surgery of the stomach or intestinal tract before taking DICLOFENAC SODIUM 50MG, as DICLOFENAC can sometimes worsen wound healing in your gut after your doctor or pharmacist if you have any of these conditions because Diclofenac Sodium 50mg might not be the right medicine for tablets are not suitable for children aged under medicines can interfere with your treatment. Please tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the followingMedicines to treat diabetesAnticoagulants blood thinning tablets like warfarinDiuretics water tabletsLithium used to treat some mental problemsMethotrexate for treatment of some inflammatory diseases and some cancersCiclosporin and tacrolimus used to treat some inflammatory diseases and after transplantsTrimethoprim a medicine used to prevent or treat urinary tract infectionsQuinolone antibiotics for infectionsAny other NSAID or COX-2 cyclo-oxygenase-2 inhibitor, for example aspirin or ibuprofenMifepristone a medicine used to terminate pregnancyCardiac glycosides for example digoxin, used to treat heart problemsMedicines known as SSRIs used to treat depressionOral steroids an anti-inflammatory drugMedicines used to treat heart conditions or high blood pressure, for example beta blockers or ACE inhibitorsVoriconazole a medicine used to treat fungal infections.Phenytoin a medicine used to treat seizuresColestipol/cholestyramine used to lower cholesterolAlways tell your doctor or pharmacist about all the medicines you are taking. This means medicines you have bought yourself as well as medicines on prescription from your this medicine with or after not take DICLOFENAC SODIUM 50mg if you are in the last 3 months of pregnancy as it could harm your unborn child or cause problems at delivery. It can cause kidney and heart problems in your unborn baby. It may affect your and your baby’s tendency to bleed and cause labour to be later or longer than expected. You should not take DICLOFENAC SODIUM 50mg during the first 6 months of pregnancy unless absolutely necessary and advised by your doctor. If you need treatment during this period or while you are trying to get pregnant, the lowest dose for the shortest time possible should be used. If taken for more than a few days from 20 weeks of pregnancy onward, DICLOFENAC SODIUM 50mg can cause kidney problems in your unborn baby that may lead to low levels of amniotic fluid that surrounds the baby oligohydramnios or narrowing of a blood vessel ductus arteriosus in the heart of the baby. If you need treatment for longer than a few days, your doctor may recommend additional should advise your doctor or pharmacist if you think you might be pregnant or are up to 6 months Diclofenac Sodium 50mg tablets may make it more difficult to become pregnant. You should talk to your doctor if you are planning to become pregnant, or if you have problems getting should avoid taking Diclofenac Sodium whilst breast occasionally people have reported that diclofenac sodium tablets have made them feel dizzy, tired or sleepy. Problems with eyesight have also been reported. If you are affected in this way, you should not drive or operate should take the lowest effective dose of Diclofenac Sodium for the shortest possible time particularly if you are underweight or is a small increased risk of heart attack or stroke when you are taking any medicine like Diclofenac Sodium. The risk is higher if you are taking high doses for a long time. Always follow the doctor’s instructions on how much to take and how long to take it at any time while taking Diclofenac Sodium you experience any signs or symptoms of problems with your heart or blood vessels such as chest pain, shortness of breath, weakness or slurring of speech, contact your doctor you are taking these medicines your doctor may want to give you a check-up from time to you have a history of stomach problems when you are taking NSAIDs, particularly if you are elderly, you must tell your doctor straight away if you notice any unusual it is an anti-inflammatory medicine, Diclofenac Sodium tablets may reduce the symptoms of infection, for example, headache, and high temperature. If you feel unwell and need to see a doctor, remember to tell him or her that you are taking Diclofenac Sodium tablets are not suitable for children aged under Sodium 50mg tablets contains lactoseIf you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal Sodium 50mg tablets contains a colouring agent, sunset yellow E110. Sunset yellow E110 may cause allergic medicine contains less than 1 mmol sodium 23 mg per tablet, that is to say essentially 'sodium-free'.The doctor will tell you how many Diclofenac Sodium 50mg tablets to take and when to take them. Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not the tables with or after the tablets whole with a glass of water. DO NOT crush or chew the recommended dose isAdults 75 to 150 mg daily in two or three divided doses. The number of tablets which you take will depend on the strength the doctor has given lowest effective dose should be used. Your doctor may advise you to take a dose that is lower than the usual adult dose if you are elderly. Your doctor may also want to check closely that the Diclofenac Sodium tablets are not affecting your tablets are not suitable for children aged under doctor may also prescribe another drug to protect the stomach to be taken at the same time, particularly if you have had stomach problems before, or if you are elderly, or taking certain other drugs as you, or anyone else, accidentally take too much Diclofenac Sodium, tell your doctor or go to your nearest hospital casualty department immediately. Take your medicine pack with you so that people can see what you have of an overdose can include headache, nausea feeling sick, vomiting, abdominal pain, stomach or intestinal bleeding, rarely diarrhoea, disorientation, excitation, coma, drowsiness, dizziness, ringing in the ears, fainting, or occasionally convulsions seizures, uncontrolled fits.It is important that you do not miss a dose. If you forget to take a dose, take one as soon as you remember. If it is nearly time for your next dose, just take the next dose and forget about the one you missed. Do NOT take a double dose to make up for a forgotten tablet. Do not take more than 150 mg in 24 hours. If you have trouble remembering to take the tablets, tell your doctor or you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets TAKING Diclofenac Sodium tablets and tell your doctor straight away if you noticeSudden and crushing chest pain signs of myocardial infarction or heart attackBreathlessness, difficulty breathing when lying down, swelling of the feet or legs signs of heart failureSudden weakness or numbness in the face, arm or leg especially on one side of the body, sudden loss or disturbance of vision; sudden difficulty in speaking or ability to understand speech; sudden migraine-like headaches which happen for the first time, with or without disturbed vision. These symptoms can be an early sign of a pain, indigestion, heartburn, wind, nausea feeling sick or vomiting being sickAny sign of bleeding in the stomach or intestine, for example, when emptying your bowels, blood in vomit or black, tarry faecesAllergic reactions which can include skin rash, itching, bruising, painful red areas, peeling or blisteringWheezing or shortness of breath bronchospasmSwollen face, lips, hands or fingersYellowing of your skin or the whites of your eyesPersistent sore throat or high temperatureAn unexpected change in the amount of urine produced and/or its cramping and tenderness of the abdomen, starting shortly after the start of the treatment with Diclofenac Sodium and followed by rectal bleeding or bloody diarrhoea usually within 24 hours of the onset of abdominal Johnson syndrome serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitalsIf you notice that you are bruising more easily than usual or have frequent sore throats or infections, tell your your doctor immediately if you notice the followingChest pain, which can be a sign of a potentially serious allergic reaction called Kounis syndromeThe side effects listed below have also been may affect up to 1 in 10 peopleStomach pain, heartburn, nausea, vomiting, diarrhea, indigestion, wind, loss of appetiteHeadache, dizziness, vertigoSkin rash or spotsRaised levels of liver enzymes in the bloodUncommon may affect up to 1 in 100 peopleFast or irregular heart beat palpitations, chest pain, heart disorders, including heart attack or breathlessness, difficulty breathing when lying down, or swelling of the feet or legs signs of heart failure, especially if you have been taking a higher dose 150 mg per day for a long period of may affect up to 1 in 1,000 peopleStomach ulcers or bleeding there have been very rare reported cases resulting in death, particularly in the elderlyGastritis inflammation, irritation or swelling of the stomach liningVomiting bloodDiarrhoea with blood in it or bleeding from the back passageBlack, tarry faeces or stoolsDrowsiness, tirednessSkin rash and itchingFluid retention, symptoms of which include swollen anklesLiver function disorders, including hepatitis and jaundiceAsthma symptoms may include wheezing, breathlessness, coughing and a tightness across the chestVery rare may affect up to 1 in 10,000 peopleEffects on the nervous systemInflammation of the lining of the brain meningitis, tingling or numbness in the fingers, tremor, visual disturbances such as blurred or double vision, taste changes, hearing loss or impairment, tinnitus ringing in the ears, sleeplessness, nightmares, mood changes, depression, anxiety, irritability, mental disorders, disorientation and loss of memory, fits, headaches together with a dislike of bright lights, fever and a stiff on the stomach and digestive systemConstipation, inflammation of the tongue, mouth ulcers, inflammation of the inside of the mouth or lips, lower gut disorders including inflammation of the colon or worsening of ulcerative colitis or Crohn’s disease, inflammation of the on the chest or bloodHypertension high blood pressure, hypotension low blood pressure, symptoms of which may include faintness, giddiness or light headedness, inflammation of blood vessels vasculitis, inflammation of the lung pneumonitis, blood disorders including anaemia.Effects on the liver or kidneysKidney or severe liver disorders including liver failure, presence of blood or protein in the urineEffects on skin or hairFacial swelling, serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome, Lyell’s syndrome and other skin rashes which may be made worse by exposure to lossEffects on the reproductive system disorders, confusion, hallucinations, malaise general feeling of discomfort, inflammation of the nerves in the eye, disturbances of such as diclofenac may be associated with a small increased risk of heart attack or not be alarmed by this list - most people take Diclofenac Sodium Tablets without any any of the side effects becomes serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor. He/she may want to give you a different you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Yellow Card Scheme at or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this this medicine out of the sight and reach of not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP’.Do not store above 25°C. Keep the tablets in their original not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use. These measures will help protect the name of your medicine is Diclofenac Sodium Sodium 50mg The active substance is diclofenac sodium. Each gastro-resistant tablet contains 50 mg of diclofenac sodium. The other ingredients are tablet core copolyvidone, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, lactose, maize starch, magnesium stearate, crospovidone. Tablet enteric coat triethyl citrate, methacrylic acid-ethylacrylate copolymer 11 dispersion 30%, talc. Tablet film coat hydroxypropylmethylcellulose, polyethylene glycol, iron oxide yellow E172, iron oxide red E172, sunset yellow E110, titanium dioxide E171. Polish carnauba Sodium 50mg gastro-resistant tablets are marked DICL50 on one side and are reddish-brown in colour. Diclofenac Sodium 50mg gastro-resistant tablets are packed in cartons containing 28, 84 or 100 tablets in foil blister all pack sizes may be Sopwith WayDrayton FieldsDaventryNorthamptonshireNN11 8PBUKThis leaflet was last revised in September 2022 Deskripsi DICLOFENAC SODIUM ERELA 50MG FC TAB 100S termasuk golongan antiinflamsi non-steroid (AINS) yang digunakan untuk mengurangi nyeri dan peradangan serta mengurangi pembengkakan pada sendi, otot dan tendon. Obat ini umum dipakai dalam pengobatan: • Rheumatoid arthtritis. • Osteoarthritis. • Gout akut. • Ankylosing spondylitis Generic name diclofenac [ dye-KLOE-fen-ak ] Brand names Cambia, Zipsor, Zorvolex, Cataflam, Voltaren, Voltaren-XR, Dyloject Drug class Nonsteroidal anti-inflammatory drugs Uses Warnings Before taking Dosage Side effects Interactions FAQ What is diclofenac? Diclofenac is a nonsteroidal anti-inflammatory drug NSAID. This medicine works by reducing substances in the body that cause pain and inflammation. Diclofenac is used to treat mild to moderate pain, or signs and symptoms of osteoarthritis or rheumatoid arthritis. Voltaren is also indicated for the treatment of ankylosing spondylitis. The Cataflam brand of this medicine is also used to treat menstrual cramps. Diclofenac powder Cambia is used to treat a migraine headache attack. Cambia will only treat a headache that has already begun. It will not prevent headaches or reduce the number of attacks. Warnings You should not use diclofenac if you have a history of allergic reaction to aspirin or NSAIDs non-steroidal anti-inflammatory drugs. Diclofenac can increase your risk of fatal heart attack or stroke, especially if you use it long term or take high doses, or if you have heart disease. Do not use this medicine just before or after heart bypass surgery coronary artery bypass graft, or CABG. Diclofenac may also cause stomach or intestinal bleeding, which can be fatal. These conditions can occur without warning while you are using this medicine, especially in older adults. Before taking this medicine Diclofenac can increase your risk of fatal heart attack or stroke, even if you don't have any risk factors. Do not use this medicine just before or after heart bypass surgery coronary artery bypass graft, or CABG. Diclofenac may also cause stomach or intestinal bleeding, which can be fatal. These conditions can occur without warning while you are using this medicine, especially in older adults. You should not use diclofenac if you are allergic to it, or if you have ever had an asthma attack or severe allergic reaction after taking aspirin or an NSAID. Do not use Cambia to treat a cluster headache. Do not use Zipsor if you are allergic to beef or beef protein. To make sure this medicine is safe for you, tell your doctor if you have heart disease, high blood pressure; ulcers or bleeding in your stomach; asthma; liver or kidney disease; or if you smoke. Diclofenac can affect ovulation and it may be harder to get pregnant while you are using this medicine. If you are pregnant, you should not take diclofenac unless your doctor tells you to. Taking a NSAID during the last 20 weeks of pregnancy can cause serious heart or kidney problems in the unborn baby and possible complications with your pregnancy. It may not be safe to breastfeed while using this medicine. Ask your doctor about any risk. Diclofenac is not approved for use by anyone younger than 18 years old. How should I take diclofenac? Take diclofenac exactly as prescribed by your doctor. Follow the directions on your prescription label and read all medication guides. Your doctor may occasionally change your dose. Use the lowest dose that is effective in treating your condition. Different brands of diclofenac contain different amounts of diclofenac, and may have different uses. If you switch brands, your dose needs may change. Follow your doctor's instructions about how much medicine to take. Ask your pharmacist if you have any questions about the brand you receive at the pharmacy. Swallow the tablet whole and do not crush, chew, or break it. Take Zorvolex on an empty stomach, at least 1 hour before or 2 hours after a meal. Dissolve the powder form of this medicine Cambia with 1 to 2 ounces of water. Do not use any other type of liquid. Stir this mixture and drink all of it right away. Cambia works best if you take it on an empty stomach. Call your doctor if your headache does not completely go away after taking Cambia. If you use diclofenac long-term, you may need frequent medical tests. Store at room temperature away from moisture and heat. Keep the bottle tightly closed when not in use. Dosing information Usual Adult Dose for Osteoarthritis Diclofenac free acid capsules 35 mg orally 3 times a day Diclofenac potassium immediate-release tablets 50 mg orally 2 or 3 times a day Diclofenac sodium enteric-coated tablets 50 mg orally 2 or 3 times a day or 75 mg orally 2 times a day Maximum dose 150 mg daily Diclofenac sodium extended-release tablets 100 mg orally once a day Use For the relief of signs and symptoms of osteoarthritis. Usual Adult Dose for Ankylosing Spondylitis Diclofenac sodium enteric-coated and delayed-release tablets 25 mg orally 4 times a day. An additional 25 mg dose may be administered at bedtime, if necessary Maximum dose 125 mg per day Use For acute or long-term use in the relief of signs and symptoms of ankylosing spondylitis. Usual Adult Dose for Dysmenorrhea Diclofenac potassium immediate-release tablets 50 mg orally 3 times a day Comments An initial dose of 100 mg orally followed by 50 mg oral doses may provide better relief for some patients; initiate treatment upon appearance of the first symptoms and continue for a few days. Use For the relief of signs and symptoms of primary dysmenorrhea. Usual Adult Dose for Rheumatoid Arthritis Diclofenac potassium immediate-release tablets 50 mg orally 3 or 4 times a day Diclofenac sodium enteric-coated and delayed-release tablets 50 mg orally 3 to 4 times a day or 75 mg orally twice a day Maximum dose 225 mg daily Diclofenac sodium extended-release tablets 100 mg orally once a day Maximum dose 100 mg orally 2 times a day; this would be for the rare patient in whom the benefits outweigh the clinical risks. For the relief of signs and symptoms of rheumatoid arthritis Usual Adult Dose for Migraine Diclofenac potassium for oral solution packets 50 mg 1 packet orally once Comments This drug is not indicated for the prophylactic therapy of migraine or for use in cluster headaches; the safety and efficacy of a second dose has not been established. Use For acute treatment of migraine with or without aura. Usual Adult Dose for Pain Oral Diclofenac potassium liquid-filled capsules 25 mg orally 4 times a day Diclofenac free acid capsules 18 mg or 35 mg orally 3 times a day Diclofenac potassium immediate-release tablets 50 mg orally 3 times a day; an initial dose of 100 mg orally followed by 50 mg oral doses may provide better relief in some patients. Parenteral mg IV bolus over 15 seconds every 6 hours as needed for pain Maximum Dose 150 mg per day Comment Patients should be well hydrated prior to IV administration of this drug in order to reduce the risk of adverse renal reactions. Uses For the management of mild to moderate acute pain oral, IV and moderate to severe pain alone or in combination with opioid analgesics IV. What happens if I miss a dose? Take the missed dose as soon as you remember. Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not take extra medicine to make up the missed dose. What happens if I overdose? Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222. What to avoid Avoid drinking alcohol. It may increase your risk of stomach bleeding. Avoid taking aspirin or other NSAIDs unless your doctor tells you to. Ask a doctor or pharmacist before using other medicines for pain, fever, swelling, or cold/flu symptoms. They may contain ingredients similar to diclofenac such as aspirin, ibuprofen, ketoprofen, or naproxen. Diclofenac side effects Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to diclofenac hives, difficult breathing, swelling in your face or throat or a severe skin reaction fever, sore throat, burning eyes, skin pain, red or purple skin rash with blistering and peeling. Stop using diclofenac and seek medical treatment if you have a serious drug reaction that can affect many parts of your body. Symptoms may include skin rash, fever, swollen glands, muscle aches, severe weakness, unusual bruising, or yellowing of your skin or eyes. Get emergency medical help if you have signs of a heart attack or stroke chest pain spreading to your jaw or shoulder, sudden numbness or weakness on one side of the body, slurred speech, feeling short of breath. Stop using this medicine and call your doctor at once if you have the first sign of any skin rash, no matter how mild; flu-like symptoms; heart problems - swelling, rapid weight gain, feeling short of breath; kidney problems - little or no urinating, painful or difficult urination, swelling in your arms or legs, feeling tired or short of breath; liver problems - nausea, diarrhea, stomach pain upper right side, tiredness, itching, dark urine, jaundice yellowing of the skin or eyes; or signs of stomach bleeding - bloody or tarry stools, coughing up blood or vomit that looks like coffee grounds. Common diclofenac side effects may include indigestion, gas, nausea, vomiting, stomach pain; diarrhea, constipation; headache, dizziness, drowsiness; abnormal lab tests; itching, sweating; stuffy nose; increased blood pressure; or swelling or pain in your arms or legs. This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088. What other drugs will affect diclofenac? Ask your doctor before using diclofenac if you take an antidepressant. Taking certain antidepressants with an NSAID may cause you to bruise or bleed easily. Tell your doctor about all your other medicines, especially heart or blood pressure medication, including a diuretic or "water pill"; other forms of diclofenac Arthrotec, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren Gel; a blood thinner - warfarin, Coumadin, Jantoven; or other NSAIDs - aspirin, ibuprofen Advil, Motrin, naproxen Aleve, celecoxib Celebrex, indomethacin, meloxicam, and others. This list is not complete. Other drugs may interact with diclofenac, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here. Popular FAQ There is no known drug interaction between methocarbamol and non-steroidal anti-inflammatory drugs NSAIDs such as diclofenac. You may take methocarbamol and diclofenac together. Because it may cause drowsiness or dizziness, methocarbamol interacts with other drugs that have similar effects, such as alcohol and drugs that treat sleep disorders. Can I take ibuprofen with blood pressure medications? You need to be careful when taking ibuprofen with blood pressure medicines because the combination can also cause serious damage to your kidneys, particularly if you are also taking a diuretic water pill. In addition, ibuprofen can reduce the blood pressure lowering effect of your blood pressure medication. People who take blood pressure medications called ACE inhibitors or ARBs and diuretics have an increased risk of kidney damage, which can be compounded by also taking an NSAID, such as ibuprofen, particularly in high doses. Continue reading More FAQ Which painkiller should you use? Why is diclofenac prescription only but ibuprofen is OTC? Can NSAIDs be used to treat a COVID-19 fever? View more FAQ Further information Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use diclofenac only for the indication prescribed..Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances. Medical Disclaimer Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version
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Diclofenacpotassium immediate-release tablets: 50 mg orally 2 or 3 times a day Diclofenac sodium enteric-coated tablets: 50 mg orally 2 or 3 times a day or 75 mg orally 2 times a day Maximum dose: 150 mg daily Diclofenac sodium extended-release tablets: 100 mg orally once a day Use: For the relief of signs and symptoms of osteoarthritis. Usual
diclofenaco sódico Sanofi Medley Farmacêutica revestido de liberação retardada 50 mg diclofenaco sódico Medicamento Genérico, Lei nº de 1999APRESENTAÇÃOComprimidos revestidos de liberação retardada de 50 mg embalagem com 20 comprimidos revestidos de liberação ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃOCada comprimido revestido contémdiclofenaco sódico . . . . . . . . 50 mg excipientes . . . . . . . . 1 comprimido celulose microcristalina, citrato de trietila, amarelo de tartrazina laca de alumínio, corante laca vermelho 40, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, hidróxido de sódio, lactose, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato e etila, polissorbato 80, simeticona, talco.1. INDICAÇÕES Este medicamento está indicado para o tratamento de- Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo artrite reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não-articular;- Crises agudas de gota;- Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica;- Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite;- Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma RESULTADOS DE EFICÁCIAO diclofenaco sódico é um produto bem diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa à inflamação demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de diclofenaco sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora. O diclofenaco sódico – entérico e comprimidos – é efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-operatória, especialmente de cirurgia doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego entre 227 degenerativas e inflamatórias de reumatismo podem ser tratadas por diclofenaco. Estudos controlados por placebo demonstraram que o diclofenaco age no tratamento de artrite reumatoide com doses diárias de 75 a 200 eficácia de comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg de diclofenaco foi avaliada entre 414 pacientes com distúrbios reumáticos, incluindo reumatismo não articular. Observou-se resposta terapêutica satisfatória em 89,4% dos pacientes no 10º dia de tratamento e de 94,7% no 20º No tratamento de osteoartrite, segundo revisão da literatura internacional n = observa-se eficácia na utilização de espondilite anquilosante observa-se eficácia do tratamento agudo e crônico com diclofenaco para o alívio dos sintomas, sendo ele o agente mais bem tolerado pelos pacientes. Condições ginecológicas dolorosas, principalmente dismenorreia, são aliviadas pela administração de diclofenaco sódico entre 75 e 150 mg tratamento de crises de gota entre 57 pacientes observou-se alívio da dor após 48 horas de tratamento com diclofenaco abertos e controlados demonstraram que anti-inflamatórios não esteroidais, entre eles o diclofenaco sódico, são efetivos no tratamento da cólica administração de 75 mg de diclofenaco, por via oral, foi efetiva no tratamento de 91% dos pacientes com cólica renal aguda após uma hora, em estudo randomizado prospectivo. O alívio foi observado até 3 horas após a administração. A administração de 50 mg ou 75 mg de diclofenaco intramuscular tem a mesma eficácia do estudo anterior, mas com início de ação observado após 30 bibliográficas 1. Burian M, Tegeder I, Seegel M, Geisslinger G. Peripheral and central antihyperalgesic effects of diclofenac in model of human inflammatory pain. Clin Pharmacol Ther 2003, 74 2 Rhodes M, Conacher I, Morritt G et al Nonsteroidal antiinflammatory drugs for postthoracotomy paina prospective controlled trial after lateral thoractomy. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 103 Laitinen J & Nuutinen L Intravenous diclofenac coupled with PCA fentanyl for pain relief after total hip replacement. Anesthesiology 1992; 76 Anderson SK & al Shaikh BA Diclofenac in combination with opiate infusion after joint replacement surgery. Anaesth Intensive Care 1991; 19 Hodsman NB, Burns J, Blyth A et al The morphine sparing effects of diclofenac sodium following abdominal surgery. Anaesthesia 1987; 42 Casali R, Silvestri V, Pagni AM et al Effetto analgesico del diclofenac in chirurgia toracica Italian.Acta Anaest Ital 1985; 36 Tsuzuki M, Yoshida S, Takata S et al Clinical trial of GP 45,840-a new analgesic antiinflammatory agent. Shikai Tenbo Prospect of Dental Field 1973; 41 Kantor TG Use of diclofenac in analgesia. 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Fortschr Med 1977; 95 Nahir AM & Scharf Y A comparative study of diclofenac and sulindac in ankylosing Rheumatol Rehabil 1980; 19 Khan MA Diclofenac in the treatment of ankylosing spondylitis review of worldwide clinical experience and report of a double-blind comparison with indomethacin. Semin Athritis Rheum 1985;15suppl 1 Calabro JJ Efficacy of diclofenac in ankylosing spondylitis. Am J Med 1986; 80suppl 4B McKenna F Efficacy of diclofenac/misoprostol vs diclofenac in the treatment of ankylosing spondylitis. Drugs 1993; 45suppl Rihiluoma R, Wuolijoki E & Pulkinen MO Treatment of primary dysmenorrhea with diclofenac sodium. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1981; 12 Ingemanson CA, Carrington B & Silkstrom B Diclofenac in the treatment of primary Ther Res 1981; 30 Gillberg LE, Harsten AS & Stahl LB Preoperative diclofenac sodium reduces post-laparoscopy J Anaesth 1993; 40 Holman RM & Celinska E Voltarol in the treatment of acute gout - a double-blind trial in general practice, in Chiswell RJ & Birdwood GFB eds Current Themes in Rheumatology. Condensed Report of a Geigy Symposium, Albufeira, Portugal. Cambridge Medical Publications, 1981; pp Akriviadis EA, Hatzigavriel M, Kapnias D et al Treatment of biliary colic with diclofenac a randomized, double- blind, placebo-controlled study. Gastroenterology 1997; 113 Broggini M, Corbetta E, Grossi E at al Diclofenac sodium in biliary colic a double-blind trial. Br Med J 1984; 288 Lundstam S, Tveit E & Kral JG Prostaglandin synthesis inhibition by diclofenac-Na in biliary pain abstract. 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J Int Med Res 1983; 11 CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASGrupo farmacoterapêutico anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroidais derivados do ácido acético e substâncias relacionadas código ATC M01A B05.Mecanismo de ação Este medicamento contém diclofenaco sódico, substância não esteroide, com acentuadas propriedades antirreumática, anti-inflamatória, analgésica e inibição da biossíntese de prostaglandina, que foi demonstrada em experimentos, é considerada fundamental no seu mecanismo de ação. As prostaglandinas desempenham um importante papel na causa da inflamação, da dor e da febre. O diclofenaco sódico in vitro não suprime a biossíntese de proteoglicanos na cartilagem, em concentrações equivalentes às concentrações atingidas no Em doenças reumáticas, as propriedades anti-inflamatória e analgésica de diclofenaco sódico fazem com que haja resposta clínica, caracterizada por acentuado alívio de sinais e sintomas, como dor em repouso, dor ao movimento, rigidez matinal e inflamação das articulações, bem como melhora condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, o diclofenaco sódico alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do clínicos demonstraram que o diclofenaco sódico também exerce um pronunciado efeito analgésico na dor moderada e na grave de origem não reumática. Estudos clínicos revelaram que, na dismenorreia primária, o diclofenaco sódico é capaz de melhorar a dor e reduzir a intensidade do Farmacocinética - Absorção O diclofenaco é completamente absorvido dos comprimidos gastrorresistentes após sua passagem pelo estômago. Embora a absorção seja rápida, seu início pode ser retardado devido ao revestimento gastrorresistente do comprimido. O pico médio das concentrações plasmáticas de 1,5 mcg/mL 5 mcmol/L é atingido em média 2 horas após o uso de um comprimido de 50 passagem dos comprimidos pelo estômago é mais lenta quando ingerido durante ou após as refeições do que quando ingerido antes das refeições, mas a quantidade de diclofenaco absorvida permanece a aproximadamente metade do diclofenaco é metabolizado durante sua primeira passagem pelo fígado efeito de “primeira passagem”, a área sob a curva de concentração AUC após administração retal ou oral é cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem Distribuição 99,7% do diclofenaco liga-se a proteínas séricas, predominantemente à albumina 99,4%. O volume de distribuição aparente calculado é de 0,12-0,17 L/ diclofenaco penetra no fluído sinovial, onde as concentrações máximas são medidas de 2-4 horas após serem atingidos os valores de pico plasmático. A meia-vida aparente de eliminação do fluido sinovial é de 3-6 horas. Duas horas após atingidos os valores de pico plasmático, as concentrações da substância ativa já são mais altas no fluido sinovial que no plasma, permanecendo mais altas por até 12 diclofenaco foi detectado em baixa concentração 100 ng/mL no leite materno em uma lactante. A quantidade estimada ingerida por uma criança que consome leite materno é equivalente a 0,03 mg/kg/dia de Biotransformação/metabolismo A biotransformação do diclofenaco ocorre parcialmente por glicuronidação da molécula intacta, mas principalmente por hidroxilação e metoxilação simples e múltipla, resultando em vários metabólitos fenólicos 3’-hidroxi-, 4’-hidroxi-, 5- hidroxi-, 4’,5-hidroxi- e 3’-hidroxi-4’-metoxi-diclofenaco, a maioria dos quais são convertidos a conjugados glicurônicos. Dois desses metabólitos fenólicos são biologicamente ativos, mas em extensão muito menor que o Eliminação O clearance depuração sistêmico total do diclofenaco do plasma é de 263 ± 56 mL/min valor médio ± DP. A meia-vida terminal no plasma é de 1-2 horas. Quatro dos metabólitos, incluindo os dois ativos, também têm meia-vida plasmática curta de 1-3 horas. Um metabólito, 3’-hidroxi-4’-metoxi-diclofenaco, tem meia-vida plasmática mais longa. Entretanto, esse metabólito é virtualmente de 60% da dose administrada é excretada na urina como conjugado glicurônico da molécula intacta e como metabólitos, a maioria dos quais são também convertidos a conjugados glicurônicos. Menos de 1% é excretado como substância inalterada. O restante da dose é eliminado como metabólitos através da bile nas linearidade A quantidade absorvida é linearmente relacionada à especiais Pacientes geriátricos não foram observadas diferenças idade-dependente relevantes na absorção, metabolismo ou excreção do renal em pacientes com insuficiência renal não se pode inferir, a partir da cinética de dose-única, o acúmulo da substância ativa inalterada quando se aplica o esquema normal de dose. A um clearance depuração de creatinina 1/10 Comum ≥ 1/100; < 1/10 Incomum ≥ 1/ < 1/100 10 Rara ≥ 1/ < 1/ Muito rara < 1/ As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco sódico comprimidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo Sangue e distúrbios do sistema linfático Muito rara trombocitopenia, leucopenia, anemia incluindo hemolítica e aplástica e Distúrbios do sistema imunológico Rara reações de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactoides incluindo hipotensão e choque.Muito rara angioedema incluindo edema facial.- Distúrbios psiquiátricos Muito rara desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios Distúrbios do sistema nervoso Comum cefaleia, rara parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente Distúrbios oculares Muito rara deficiência visual, visão borrada, Distúrbios do labirinto e do ouvido Comum rara zumbido, deficiência Distúrbios cardíacos Incomum* infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no desconhecida Síndrome de Distúrbios vasculares Muito rara hipertensão, Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório Rara asma incluindo dispneia.Muito rara Distúrbios do trato gastrintestinal Comum náusea, vômito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, úlcera gastrintestinal com ou sem sangramento, estenose gastrointestinal ou perfuração, podendo conduzir a peritonite.Muito rara colites incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn, constipação, estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, Distúrbios hepatobiliares Comum elevação das hepatite, icterícia, distúrbios rara hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos Comum urticária 11 Muito rara dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, alopecia, reação de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de Henoch-Schoenlein e Distúrbios urinários e renais Muito rara lesão renal aguda insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar Distúrbios gerais e no local da administração Rara edema.*A frequência reflete os dados do tratamento de longo prazo com uma dose elevada 150 mg por dia.Descrição das reações adversas selecionadas Eventos aterotrombóticos Dados de meta-análise e farmacoepidemiológicos apontam em relação a um pequeno aumento do risco de eventos aterotrombóticos ex. infarto do miocárdio, associado ao uso de diclofenaco, particularmente em doses elevadas 150 mg por dia e durante tratamento de longo prazo vide “Advertências e Precauções”.Efeitos visuais Distúrbios visuais, tais como deficiência visual, visão borrada ou diplopia, parecem ser efeitos da classe AINEs e são geralmente reversíveis com a descontinuação. Um mecanismo provável para os distúrbios visuais é a inibição da síntese das prostaglandinas e outros compostos relacionados que alteram a regulação do fluxo sanguíneo da retina resultando em potenciais alterações da visão. Se estes sintomas ocorrem durante o tratamento com diclofenaco, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da SUPERDOSE Sintomas Não há quadro clínico típico associado à superdose com superdose pode causar sintomas tais como vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência aguda nos rins e insuficiência no fígado podem O tratamento de intoxicações agudas com AINEs, incluindo diclofenaco, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamento sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbios gastrintestinais e depressão específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de AINEs, incluindo diclofenaco, devido a seu alto índice de ligação à proteínas e metabolismo casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para descontaminação do estômago ex. lavagem gástrica e vômito após a ingestão de uma superdose potencialmente caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais LEGAIS12VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAMS - Farm. Resp. Ricardo Jonsson CRF-SP nº Registrado porSanofi Medley Farmacêutica Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano - SP CNPJ Fabricado porSanofi Medley Farmacêutica Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP Indústria Brasileira IB130520A Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/05/ Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente expediente 29/10/2020 Gerado no momento do peticionamento 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do da Assunto expediente expediente aprovação 29/10/2020 Gerado no momento do peticionamento 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 29/10/2020 Dados das alterações de bulas Versões Apresentações Itens da bula VP/VPS relacionadas ADVERSASDIZERES LEGAIS VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20 10451 - 09/06/2020 11/09/2019 18/07/2019 1825464/20-1 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 2150133/19-5 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 0630405/19-2 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/125. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES MEDICAMENTO13/05/2020 1498045/20-2 Voltaren NOVO – Notificação de Alteração de 13/05/2020 Texto 09/09/2019 18/06/2019 2132874/19-9 0539599/19-2 VOLTAREN de Bula – RDC 60/12 11004 - RDC 73/2016 GENÉRICO Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento 10451 - 09/09/2019 de Alteração deDIZERES LEGAIS4. CONTRAINDICAÇÕESMEDICAMENTONOVO – Notificação8. POSOLOGIA E MODO DE USAR18/06/20195. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕESTexto de Bula – RDC 60/12 31/07/2018 0764513/18-9 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 21/05/2018 0407282/18-1 1361 - GENERICO Solicitação de Correção de Dados na Base 21/05/2018COMPOSIÇÃO VPS50 MG COM REVCT BL AL PLAS INCX 20 10451 - 26/03/2018 0232150/18-5 10452 – GENÉRICOMEDICAMENTO– Notificação de NOVO – Notificação Alteração de Texto 06/03/2018 de Bula – RDC 0171155/18-5 Voltaren de Alteração de 4. CONTRAINDICAÇÕES 50 MG COM REV5. ADVERTÊNCIAS E06/03/2018PRECAUÇÕES VPS9. REAÇÕES ADVERSAS TextoCT BL AL PLAS INCX 20 de Bula – RDC 60/12 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de 08/05/2017 0827844/17-0 Alteração de Texto - - - - de Bula – RDC Não houve da comprimidos revestidos 60/12 28/07/2016 2128981/16-6 10452 – GENÉRICOMEDICAMENTO– Notificação de NOVO – Notificação Alteração de Texto 04/05/2016 1670432/16-1 de Alteração de de Bula – RDC Texto de Bula – 60/12 RDC 60/12 04/05/2016APRESENTAÇÃO 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES6. INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS VPS20 comprimidos revestidos 07/03/2016 27/01/2015 28/10/2015 26/02/2014 20/12/2013 1335133/16-8 1204859/16-3 0948189/15-3 0150037/14-6 1072224/13-6 10452 – GENÉRICO 10452 – GENÉRICO – Notificação de – Notificação de Alteração de Texto 07/03/2016 1335133/16-8 Alteração de Texto de Bula – RDC de Bula – RDC 60/12 60/12 10452 – GENÉRICO 10452 – GENÉRICO – Notificação de – Notificação de Alteração de Texto 27/01/2015 1204859/16-3 Alteração de Texto de Bula – RDC de Bula – RDC 60/12 60/12 10459 – GENÉRICO 10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 28/10/2015 0948189/15-3 – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 RDC 60/12 10452 – GENÉRICO 10452 – GENÉRICO – Notificação de – Notificação de Alteração de Texto 26/02/2014 0150037/14-6 Alteração de Texto de Bula – RDC de Bula – RDC 60/12 60/12 10459 - GENÉRICO Inclusão Inicial de 20/12/2013 1072224/13-6 10459 - GENÉRICO Inclusão Inicial de 07/03/20163. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS4. CONTRAINDICAÇÕES5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES6. INTERAÇÕESMEDICAMENTOSAS 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR9. REAÇÕES ADVERSASVPS27/01/2015DIZERES LEGAIS VPS28/10/2015DIZERES LEGAIS VPS26/02/2014 Não houve alteraçãoVPS20/12/2013 -VPS diklofenaksodium 50 mg di Tokopedia ∙ Promo Pengguna Baru ∙ Cicilan 0% ∙ Kurir Instan.
IndicaçãoPara que serve?Indicado para prevenir e aliviar a dor e a inflamação em situações como Artrite e gota; Entorses e distensões; Inflamação no pós-operatório; Menstruação. No entanto, também pode ser usado para tratar dor e inflamação nos ouvidos, nariz ou garganta. PosologiaComo usar?A dosagem e posologia varia de acordo com a doença e deve ser adaptada à necessidade de cada pessoa, sob indicação do médico. Para a dor, a dose inicial recomendada é de 100 mg a 150 mg, podendo ser dividida entre 2 a 3 doses diárias. No tratamento da dor menstrual, a dose diária é geralmente de 50 a 150 mg. Inicialmente devem ser administradas doses de 50 a 100 mg e, se necessário, estas doses devem ser elevadas no decorrer de vários ciclos menstruais até o máximo de 200 mg por dia. Efeitos ColateraisQuais os males que pode me causar?Os efeitos colaterais mais comuns incluem enjoos, vômitos, diarreia, dor na barriga, perda de sangue nas fezes, tontura, insônia, sonolência, dor de cabeça, vermelhidão na pele, coceira generalizada e sensação de falta de ar. ContraindicaçõesQuando não devo usar?Não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam a amamentar, crianças e pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula. O diclofenaco não deve ser utilizado por pessoas com gastrite, duodenite e úlcera no estômago e duodeno, assim como por pessoas com porfiria aguda e pessoas alérgicas que tem crises de asma, urticária ou rinite ao tomar salicilatos. Mecanismo de AçãoComo funciona?Dilofenaco é uma substância que alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, e também reduz a febre. Advertências e PrecauçõesO que devo saber antes de usar?Em tratamentos prolongados deve-se realizar exame de sangue regularmente e avaliar as funções dos rins e fígado, uma vez que o medicamento é metabolizado por estes órgãos. Antes de se iniciar o tratamento, deve-se informar o médico sobre o historial de doenças e os medicamentos que se está tomando, para verificar a existência de possíveis interações. SuperdosagemO que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?No caso de ingestão de dose superior à indicada, podem surgir sintomas como vômito, hipotensão, dificuldade respiratória, insuficiência renal, convulsões ou irritação, devendo-se ir imediatamente ao pronto-socorro ou hospital. ComposiçãoCada cápsula contém Diclofenaco sódico ____________________________ 50 mg Excipientes ______________________________ comprimido Excipientes povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, corante laca amarelo FD&C nº 6, corante sicovit marrom 75 e 172, hidróxido de sódio, poliácido metacrílico/etilacrilato, polissorbato 80, trietilcitrato, macrogol e silicona. ArmazenamentoOnde como e por quanto tempo posso guardar?Deve ser conservado à temperatura ambiente, entre os 15ºC e os 30ºC, protegido da luz e umidade, até à data de validade indicada na embalagem. LaboratórioNeo QuímicaLaboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda. - SAC 0800 97 99 900 Dizeres Legais Diclofenaco nº Farm. Responsável Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
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